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          諾氟沙星膠囊全國(guó)首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

          • 分類:公司新聞
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          • 發(fā)布時(shí)間:2021-12-09
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          【概要描述】2020年1月3日,煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的諾氟沙星膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,批件核發(fā)日期為2019年12月27日,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)?,F(xiàn)國(guó)內(nèi)共有691個(gè)諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文,截至目前,萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)為全國(guó)首家通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

          諾氟沙星膠囊全國(guó)首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

          【概要描述】2020年1月3日,煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的諾氟沙星膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,批件核發(fā)日期為2019年12月27日,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。現(xiàn)國(guó)內(nèi)共有691個(gè)諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文,截至目前,萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)為全國(guó)首家通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

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          • 發(fā)布時(shí)間:2021-12-09
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          2020年1月3日,煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的諾氟沙星膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,批件核發(fā)日期為2019年12月27日,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。現(xiàn)國(guó)內(nèi)共有691個(gè)諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文,截至目前,萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)為全國(guó)首家通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

          諾氟沙星屬于喹諾酮類抗菌藥,適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。該藥品屬于國(guó)家醫(yī)保和國(guó)家基藥目錄品種。

          根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的規(guī)定,對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。本次萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)的諾氟沙星膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià),證明了該類抗感染藥和國(guó)外原研產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效一致,有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。同時(shí),也為萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)后續(xù)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提供了重要的經(jīng)驗(yàn)借鑒,對(duì)公司有積極影響。

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          萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)

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